휴젤이 국내 최초, 전 세계 4번째로 중국 보툴리눔 톡신 시장 진출에 성공했다.휴젤은 23일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제(수출명·레티보)의 판매 허가를 승인받았다고 밝혔다.2025년까지 약 1조7,500억원 규모에 이를 것으로 추정되는 중국 보툴리눔 톡신 시장은 미국, 유럽 다음으로 빅3 시장으로 꼽힌다.중국은 지속적인 경제 성장과 미용에 대한 높은 관심, 많은 인구수에도 불구하고 현재 보툴리눔 톡신 제품의 경험율이 1%에 불과한데다 앨러간의 ‘보톡스’와 란저우연구소의 ‘BTX-A’ 제품만이 정식 판

국내 1위 보툴리눔 톡신 기업 휴젤의 중국 시장 진출이 임박했다. 보툴리눔 톡신 ‘레티보(수출명)’가 이르면 10월 달 안으로 중국 국가식품의약품관리총국(NMPA)의 시판 허가를 획득이 유력하기 때문이다.23일 제약업계에 따르면 중국은 약품심사평가센터(CDE)가 의약품에 대한 기술을 심사하며 허가, 보류 등의 의견을 내면 최종 허가 기관인 NMPA가 이를 검토, 허가 여부를 결정한다.휴젤은 지난해 4월 레티보에 대한 품목허가를 신청했고, 올해 6월 보완 자료를 제출했다. 지난 15일 CDE는 의약품 허가심사 목록에서 제외했다. 이는

식품의약품안전처와 질병관리청은 23일 세계보건기구(WHO)에서 발표한 ‘렘데시비르’의 임상시험 결과와 관련 “제품의 허가사항에 따라 의료진의 판단 아래 투여하는 것을 권고한다”고 밝혔다.앞서 WHO는 지난 15일 렘데시비르 임상 결과, 사망률·치료 기간 등에 있어 대조군과 시험군 간 차이가 없었다고 발표했다.식약처와 질병청은 발표내용 검토 및 전문가 자문에서 투여시기, 중증도별 하위군 분석 등 추가적인 자료 검토가 필요한 것으로 판단했다.추후 WHO 임상에 대한 최종 결과가 발표되면 시험에 등록된 대상환자, 시험을 실시한 지역 의료

토종 코로나19 백신(GX-19) 연구개발(R&D)에서 가장 빠르다고 평가받고 있는 제넥신의 임상 1상 결과 발표가 한 달 뒤로 미뤄지면서 일각에서 백신에 문제가 있는 건 아닌지 우려의 목소리가 나온다. 제넥신은 당초 코로나19 백신 임상 1상 결과를 10월 중순 쯤 발표할 계획이었다. 그러나 임상 1상 결과를 11월 중순 쯤으로 한 달 미룬 상태다. 22일 기준 전 세계 코로나 확진자는 4,100만명을 넘어섰고, 사망자는 113만명에 육박한 상태다. 국내 확진자는 2만5,000명을 넘었고, 안타깝게도 사망자는 453명을 기록하고

삼일제약이 방배동 본사 사옥에 임직원들을 위한 야외 정원을 마련했다.야외 조경 리모델링을 추진해 수목으로 접근할 수 없던 화단 공간을 꾸며 임직원들이 이용할 수 있는 도심 속 힐링 장소를 만들었다. 야외 정원은 본사 사옥의 전반적인 느낌과 어울리는 모던하고 도시적인 느낌의 정원 컨셉으로 산책을 위한 오솔길과 나무데크, 테이블과 파라솔로 구성했다.허승범 대표는 “코로나19 장기화로 지친 임직원들의 마음을 조금이나마 위로하고자 정원을 조성하게 됐다”며 “임직원들이 자연을 바라보며 활력을 되찾을 수 있기를 바란다”고 말했다.

이낙연 더불어민주당 대표가 지난 22일 경기도 용인 GC녹십자 코로나19 혈장치료제 개발 현장을 방문했다.이 대표는 이날 녹십자 R&D센터를 찾아 연구진과 관계자들을 만나 격려했다. 녹십자 코로나19 혈장치료제는 최근 식품의약품안전처로부터 치료 목적 사용승인을 받았다.이 대표는 “올해 초 방문했을 때 허은철 사장이 나에게 해준 말을 지금도 기억한다. 혈장치료제를 개발 중인데, 올해 하반기 안에 상용화가 가능하다”고 했다며 “우리 국내 기업이 세계 최초가 될 가능성이 있는데 그 기업이 GC녹십자일 것”이라고 말했다.그는 조기 치료,

일동제약의 포스트바이오틱스 원료 ‘RHT3201’이 미국 식품의약국(FDA) 신규 건강식품 원료로 인정받았다.FDA 신규 건강식품 원료의 안전성은 원료의 성분 및 제반 정보를 심사해 정해진 기준에 부합하는 지 여부를 판정하는 절차로, 전체 신청 건 수 중 약 15%만 통과될 정도로 엄격하게 관리되고 있다.RHT3201은 프로바이오틱스가 생성하는 대사산물을 의미하는 포스트바이오틱스(postbiotics)로 일동제약이 독자 개발한 균주 ‘락토바실러스 람노서스 IDCC3201’을 열처리 건조한 물질이다.

식품의약품안전처 양진영 차장이 23일 희귀의약품과 국가필수의약품의 공급현장을 점검하기 위해 한국희귀‧필수의약품센터를 방문한다.이번 현장 방문은 센터가 희귀·필수의약품을 적기에 공급하는 데 어려움이 없는지 현장을 살펴보기 위해 마련됐다.앞서 지난 7월 국회에서 희귀난치성 환자의 안정적 치료를 위한 의약품 사전구매 비축비 42억 원이 포함된 3차 추경예산이 통과된 바 있다.센터는 확보된 예산을 바탕으로 소아 뇌전증치료에 사용되는 ‘에피디올렉스’ 등 대마 성분 의약품을 비롯해 수요가 많거나 중증·응급 치료에 필요한 의약품을 미리 구매해

식품의약품안전처는 23일 대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제(DWP16001)와 한국아스트라제네카 제1형 신경섬유종증 치료제 ‘셀루메티닙’을 신속심사대상 의약품으로 첫 지정했다고 밝혔다.신속심사대상 의약품은 생명을 위협하는 질병 치료제, 신종 감염병 예방 또는 치료제, 혁신의료기기 등 공중보건 위기 대응 또는 질병 치료에 기여를 하는 제품을 말한다.신속심사대상으로 지정되면 다른 의약품에 비해 우선적으로 신속히 품목허가 심사를 받을 수 있으며, 일반적으로 120일이 걸리는 심사 기간을 90일로 단축할 수 있다.DWP16001은 제2형 당

보령제약과 한국암연구재단은 23일 제19회 보령암학술상 수상자로 서울대학교 의과대학 내과학교실 임석아 교수(사진)를 선정했다고 밝혔다.임 교수는 유방암 국제 임상시험과 바이오마커 연구개발을 선도하고, 이를 통해 많은 유방암환자들의 새로운 삶을 가능케 하는 것은 물론 국내 의학계의 국제적 위상 향상에 크게 기여했다.현재 대한종양내과학회 학술위원장, 대한암학회 국제위원장, 서울대 암연구소 소장을 역임하고 있다. 상패와 상금 3,000만원이 수여된다.임 교수는 “유방암 치료에 대한 다학제적인 접근을 통해 국내외의 임상연구 디자인과 진행에