식품의약품안전처는 20일 의약품 등 허가 수수료를 기존 대비 30% 인상한다고 밝혔다.이번 개정은 2016년 이후 4년 만에 하는 것으로, 수수료 현실화를 통해 심사인력을 확충하는 등 의약품 허가심사 업무 개선을 위해 추진했다.신약 허가 수수료는 1992년 6만원, 2008년 414만원, 2016년 682만원, 2020년 887만원으로 인상됐다.식약처 관계자는 “의약품 등 수수료 인상을 통해 허가심사 전문인력을 확충해 전문성을 높여나가는 한편, 면밀한 심사·평가로 안전과 품질이 확보된 의약품을 신속하게 허가할 수 있도록 노력하겠다”

존슨앤드존슨, 화이자 등 글로벌 제약사들의 코로나19 백신 임상이 잇달아 중단된 가운데 토종 백신을 연구 중인 제넥신도 임상결과 발표가 당초 계획보다 연기되면서 백신을 ‘오매불망’ 기다리는 국민들에게 아쉬움을 안겨주고 있다. 20일 제약업계에 따르면 토종 코로나19 백신 연구개발(R&D)에서 가장 빠르다고 평가받고 있는 제넥신의 임상 1상 결과 발표가 한 달 뒤로 미뤄진 것으로 확인됐다.이와 관련 제넥신은 “임상 인원 증가에 따른 임상 발표를 연기했다”고 설명했다. 임상 1상 발표는 오는 11월 중준 쯤 예상된다.제넥신은 SK바이오

국제약품은 20일 창립 61주년을 맞아 정부 방역지침에 맞춰 기념식을 비대면으로 진행했다. 남태훈 대표이사는 사내 인트라넷을 통해 임직원의 노고에 대한 감사 메시지와 당부의 말을 전했다. 남 대표는 올해 경영 키워드로 ‘Experience New Kukje’를 제시했다. 새로운 경험으로 제품, 유통, R&D, 문화 등에 새로 도전하겠다는 의미를 담고 있다.이런 경영방침을 실천하기 위해 비스메드점안액, 디쿠아이점안액, 브로멜자임 장용정, 네오벤졸정 등 신제품 출시에 집중한다는 계획이다 .남 대표는 “올해 도전적인 신규 사업에 힘입어

GC녹십자의료재단이 20일 새 이사장으로 이은희 원장(사진)을 선임했다. 이 신임 이사장은 1990년 녹십자의료재단에 부원장으로 입사해 2007년부터 GC녹십자의료재단 원장을 맡고 있다.1986년 이화여자대학교 의학과를 졸업하고, 동대학원에서 의학 박사 학위를 취득한 후 미국 세인트루이스 워싱턴대학교에서 종양 면역학 분야 연구원으로 재직했다.2010년에는 대한진단검사의학회 개원의 대표이사를 비롯한 대한 임상화학회 이사, 대한 정도관리협회 대의원을 역임했다.

메디톡스는 20일 식품의약품안전처의 ‘메디톡신주’ 회수·폐기와 관련해 “처분 근거가 된 제품은 수출용으로 생산된 의약품으로 식약처는 이를 국내 판매용으로 판단해 허가취소를 결정한 것”이라며 “해외 수출을 위해 생산된 수출용 의약품은 약사법에 따른 식약처의 국가출하승인 대상이 아님이 명백하다”고 설명했다.보툴리눔 톡신 제제를 제조 및 판매하고 있는 대다수 국내 기업들도 해외 수출용 의약품에 대해서는 국가출하승인 절차 없이 판매하고 있다는 주장이다.메디톡스는 그럼에도 식약처가 메디톡스의 수출용 의약품에 대해 약사법을 적용한 이번 조치는

식품의약품안전처는 20일 메디톡스가 보툴리눔톡신 ‘메디톡신주’ 등을 국가출하승인 받지 않고 판매한 사실과 관련해 “해당 제품에 대해 회수·폐기 명령하고, 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수한다”고 밝혔다.국가출하승인을 받지 않고 판매한 제품은 메디톡신주 50･100･150･200단위 및 코어톡스주의 일부 제조단위이다. 한글표시 없이 판매한 제품은 메디톡신주 50･100･150･200단위의 일부 제조단위이다.식약처는 국가출하승인을 받지 않거나 표시기재 규정을 위반한 메디톡신주 50･100･150･200단위, 코어톡스주의 해당 제조

유한재단은 19일 대방동 본사에서 제29회 유재라 봉사상 시상식을 진행했다.올해 시상에는 간호부문에 김희성 간호사(부산대학교병원 아미의료봉사단·59세), 교육부문에 고명신 교사(월랑 초등학교·55세), 복지부문에 송영자 봉사원(대한적십자사 경기도지사 부천심곡본동 봉사회·79세), 윤욱희(엠마오 사랑병원 원장·65세)가 영광의 주인공이 됐다.김희성 간호사는 36년간 간호사로 근무하면서 소외되고 가난해 치료조차 받지 못하는 이들을 위해 헌신적으로 봉사해 왔다. 고명신 선생은 33년간 초등학교 교사로 재직하면서 교육자로서 투철한 사명감과

크리스탈지노믹스는 19일 식품의약품안전처에 신약 후보물질 ‘아이발티노스타트’에 대해 췌장암 희귀의약품 지정을 신청했다고 밝혔다.회사 측은 “아이발티노스타트를 현재 췌장암, 간암, 골수형성이상증후군(MDS) 치료제로 개발 중”이라고 설명했다. 이 중 췌장암은 수술이 불가능한 말기에 발견되는 경우가 많아 1차 치료제가 적고 생존율도 상대적으로 낮다.아이발티노스타트는 췌장암 치료 효과를 인정받아 2018년 6월 식약처로부터 '개발단계 희귀의약품'으로 지정된 바 있다.올해 7월 크리스탈지노믹스가 유럽종양학회 소화기학회에서 발

한미약품이 약국전용 화장품 후시메디 리커버리 크림을 출시했다.후시메디 리커버리 크림에는 ‘푸시디움 코식네움(Fusidium coccineum)’ 성분이 함유됐다. 푸시디움 코식네움은 상처 부위에 2차 감염을 일으키는 미생물을 억제하는 진균의 발효물로 피부 재생을 도울 수 있다.특허 유산균 프로바이오틱스 3종 유산균(락토바실러스 람노서스, 락토바실러스 아시도필러스, 비피도박테리움락티스)도 함유돼 보습, 항염, 가려움증 완화 효과도 보인다.이 회사 관계자는 “코로나19 예방을 위한 장시간 마스크 착용으로 습해진 피부는 염증, 가려움증

토종 코로나19 백신 연구개발(R&D)에서 가장 빠르다고 평가받고 있는 제넥신의 임상 1상 결과 발표가 한 달 뒤로 미뤄졌다. 임상 인원이 증가했기 때문으로 발표는 11월 중준 쯤 예상된다.제넥신 관계자는 19일 과의 통화에서 “백신 1상 결과를 원래 10월 중순쯤 발표 예정했었는데 1달 정도 미뤄졌다”며 “문제가 있는 것은 아니고 임상 인원을 20명 늘렸다. 발표는 11월 중순쯤으로 계획하고 있다”고 말했다.제넥신은 SK바이오사이언스, 진원생명과학 등과 함께 토종 코로나 백신을 개발하고 있는 회사이고, 현재 국내