신풍제약은 7일 필리핀 식약처로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 항말라리아제 ‘피라맥스 (성분 피로나리딘인산염)’의 임상 2·3상 시험을 승인 받아 임상연구를 개시한다고 밝혔다.
필리핀 임상은 경증, 중등증 및 중증환자 402명을 대상으로 코로나19 치료제로서의 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인한다. 필리핀 국가지정병원 임상시험실시기관인 Philippine General Hospital을 중심으로 총 6개 병원에서 진행된다.
국내·남아공 2상에 이어 3번째 글로벌 임상으로 글로벌 코로나19 치료제 개발이 더욱 가속화 될 예정이다.
임상에서는 먼저 2상 시험으로 20명 환자에서 질환의 중등도에 따른 피라맥스의 안전성과 유효성을 평가한 후, 적합한 환자군 총 382명에서 무작위 배정, 암맹 3상시험이 진행된다.
신풍관계자는 “피라맥스정은 국내 제16호 신약으로 허가받아 글로벌 신약으로 소유권을 지니고 있으며 국내임상은 물론 해외임상에서도 박차를 가해 최대한 빠른 시일 안에 임상 결과를 확보할 계획이다”고 말했다.
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