셀트리온 “코로나19 항체치료제, 경증·중등증 환자 54%↓”
셀트리온 “코로나19 항체치료제, 경증·중등증 환자 54%↓”
  • 조필현 기자
  • 기사승인 2021-01-13 18:52:08
  • 최종수정 2021.01.13 18:51
  • 댓글 0
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글로벌 임상2상 데이터 공개..“50세 이상 중등증 환자는 68%↓”

국내 코로나19 치료제 ‘1호’로 주목받고 있는 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나주(성분 레그단비맙·CT-P59)가 임상에서 환자 회복 기간을 단축하고, 중증 발생률을 낮추는 것으로 나타났다.

셀트리온은 13일 렉키로나주 관련 경증부터 중등증의 코로나19 환자 327명를 대상으로 실시한 글로벌 임상 2상 데이터를 공개했다.

임상은 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 지난해 11월 25일 최종 투약을 완료했다. 임상 결과는 투약 직전 코로나19 바이러스 감염이 최종 확인된 총 307명의 경증·중등증 환자들의 결과를 분석했다.

중등증 환자는 폐렴을 동반한 환자들로 전체 모집단에서 약 60%를 차지했다.

임상 결과에 따르면 경증·중등증 환자가 입원 치료를 필요로 하는 중증으로 발전하는 발생률에서는 렉키로나주 확정용량(40㎎/㎏) 기준으로 위약군과 비교 시 전체 환자에서 54%, 50세 이상 중등증 환자군에서 68% 감소했다.

임상적 회복을 보이기까지의 시간은 렉키로나주 투약군에서는 5.4일, 위약군 투약군에서는 8.8일로 렉키로나주 투약 시 3일 이상 단축되는 효과를 보였다.

특히 중등증 또는 50세 이상의 증등증 환자군에서 렉키로나주 투약 시 임상적 회복을 보이기까지 걸리는 시간은 위약군 대비 5~6일 이상 단축됐다.

셀트리온은 안전성 평가 결과 전반적으로 렉키로나주 치료군에서 안전성 평가의 특이사항이 나타나지 않아 우수한 안전성을 증명했고, 임상시험용 의약품 투약 후 발생한 중대한 이상 반응, 사망 및 투약 후 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례는 없었다고 설명했다.

임상에 참여한 엄중식 가천대학교 길병원 감염내과 교수는 “렉키로나주는 코로나19 경증 및 중등증 환자에 투약 시 중증 환자로 발전하는 비율을 현저히 낮춤과 동시에 빠른 속도로 회복되는 것을 이번 임상을 통해 증명했다”며 “코로나19 유행 확산과 사태 악화 방지를 위해 백신은 물론 치료제도 반드시 필요한 옵션이라 생각한다”고 평가했다.

셀트리온 렉키로나주가 식약처의 조건부 허가를 받게 되면, 즉시 의료 현장에 공급할 수 있도록 이미 10만명 분 생산을 마치고 공급 계획도 철저히 준비하고 있다.

이 회사 관계자는 “해외 주요국 허가 시점에 맞춰 글로벌 공급에도 부족함이 없도록 최대 200만명분의 치료제 생산 계획도 체계적으로 준비하고 있어 글로벌 수요 대응에도 만전을 기하고 있다”고 말했다.

chop23@wikileaks-kr.org