대웅제약이 21일 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔 주사제’의 QbD(Quality by Design·의약품 설계기반 품질고도화) 컨설팅 프로젝트 성과를 발표했다.
이번 프로젝트는 대웅제약이 식품의약품안전처가 주관하는 맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업에 선정됨에 따라 지난해 8월부터 약 3개월간 진행됐다.
컨설팅 결과, 대웅제약은 펙수프라잔 주사제의 동결건조공정시간을 절반으로 줄이고 생산비용을 35% 절감하는 반면 생산가능용량은 1.5배 증가시켰다.
또한 과학적으로 공정을 최적화시켜 일관되게 높은 품질의 제품을 안정적으로 생산할 수 있게 됨으로써 전체 개발 기간을 단축시키고, 글로벌 스탠다드 수준의 품질 경쟁력을 확보할 수 있게 됐다.
김관영 신제품센터장은 “QbD는 글로벌 제약시장에서 대세로 굳어지고 있지만 국내 전문인력이 부족해 늘 아쉬움이 있었는데, 때마침 정부 당국의 시의적절한 협조가 큰 도움이 됐다”며 “국내 제약사들이 세계적 기준에 맞춰 R&D를 진행하고 해외로 진출하는데 보다 유리한 고지를 점할 수 있을 것”이라고 했다.
한편 대웅제약이 자체개발한 펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다.
kej5081@wikileaks-kr.org
저작권자 © 위키리크스한국 무단전재 및 재배포 금지
