의약품 불법 제조와 이 과정에서 은폐 의혹을 받는 비보존제약(전 이니스트바이오제약)이 “있을 수 없는 일”이라고 해명했지만, 비난 여론은 여전하다. 굳이 의약품 불법 제조 자진신고 과정에서 담당 식약청과 미팅 할 이유가 없었다는 지적이다. 비보존제약은 의약품 불법 제조 자진 신고 과정에서 관할청과 미팅한 사실이 뒤늦게 알려지면서 은폐 의혹까지 받고 있다. 비보존제약은 지난 19일 입장문을 통해 “자진신고와 관련해 실무적인 처리 절차와 방법 등을 주무관청에 문의했다”라며 “그런 과정에서 은폐 의혹까지 보도되고 있다. 은폐 시도는 있을 수도 없고 가능하지도 않다”라고 적극 해명했다. 그러면서 의약품 불법 제조에 대해서는 고개 숙여 사과했다. 이두현 회장은 사건의 경위를 조사했으나 제이옥틴정의 경우 최초 허가가 2003년으로 당시 관계자 중 현재 근무하고 있는 직원이 없었고, 관련 서류 역시 보관 기간이 만료돼 폐기된 상황이었다고 말했다. 이어 “경위 파악과는 별개로 국민의 생명과 건강을 지키는 제약회사에서는 일어나지 말았어야 할 일”이라고 의약품 불법 제조 사실을 인정했다.

의약품 불법제조(의약품 제조공정 임의변경)사건은 결코 용납될 수 없는 범법행위다. 국민의 건강과 생명에 지대한 영향을 미치는 의약품을 생산하는 제약기업에서 발생해서는 안 될 일이라 충격적이다. 비보존제약은 이번 사건을 매우 엄중하고 심각하게 받아들여야 한다. 한국제약바이오협회는 정부 당국의 조치와는 별개로 이른 시일 내에 철저하게 진상을 파악, 윤리위원회 회부 등 단호한 일벌백계 조처를 해야 한다. 특히 제약업계가 제네릭의약품의 무제한 위수탁 생산 등 난립을 방지하기 위한 위탁·공동 생동 1+3 제한의 신속한 제도화를 위한 국회 입법 과정에서 이런 사태가 벌어져 매우 유감이다. 그간 솜방망이 처벌이 ‘비보존제약 사태’를 키웠다는 지적도 있다. 제네릭 의약품의 경우 생동성 시험을 거쳐 기존 약과 동등성을 입증해야 생산할 수 있다. 약간의 제조 방법이나 부형제를 변경하더라도 반드시 변경 신고를 하여 의약품의 품질을 검토받아야 한다. 비보존제약은 가장 기본적인 업무조차 내버려 뒀다.

일각에서는 비보존제약 사태의 경우 현행 행정처분 기준에 따라 제조업무 정지 15일 또는 1개월에서 해당 품목 판매 중지 3개월 수준의 가벼운 처벌을 받을 것으로 예상한다. 국민의 건강과 직접적으로 관련된 행정처분치고는 너무 가볍다는 지적이다. 이 회사는 올해 2월 이두현 회장·박홍진 대표이사 각자 대표 체제로 새롭게 출범했다. 출범 한 달여 만에 의약품 불법 제조 논란으로 이 회장과 박 대표이사 리더십이 흔들리고 있다. 비보존제약 가장 큰 잘못은 당국의 허가와 다르게 의약품을 생산·유통하다가 적발됐다는 사실이다. 여기에 은폐 의혹까지 불거졌다. 제약산업은 다른 산업군보다 국민의 신뢰가 무엇보다 중요하다. 국민 한 명, 한 명이 복용하는 ‘약’을 연구·개발하고 유통하기 때문이다. 국민과 신뢰가 무너지면 그 제약사는 존재의 유가 필요 없다. 비보존제약이 다시 국민의 신뢰를 얻을 수 있을까.

[위키리크스한국=조필현 기자]

chop23@wikileaks-kr.org

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