크리스탈지노믹스는 12일 혈액암치료제 ‘룩셉티닙’의 생체이용률을 30배 향상시킨 제제를 미국 임상을 진행하고 있는 미국 앱토즈가 개발했다고 밝혔다.
미국 앱토즈 3분기 보고서에 따르면 내년에 기존 룩셉티닙 제제 대비 BA를 30배 향상시킨 제제를 GMP 시설에서 생산하고, 안정성 시험을 거쳐 신규 제형으로 임상 1상을 이어 간다.
또한 급성골수성백혈병(AML) 적응증 개발 관련해 750mg 투여를 마치고, 현재 900mg 투여가 이루어지고 있다.
앞서 지난 3월에 룩셉티닙 450mg을 하루 2회 투약(BID)한 환자에게서 종양이 완전히 사라지는 완전 관해가 나타났고, 여러 차례 투약한 환자에서도 부작용 없는 안전성을 확인했다.
주목할 만한 점은 룩셉티닙이 경구 투여 방식이라는 점이다.
룩셉티닙은 크리스탈지노믹스가 개발한 세계 최초의 질환표적인 FLT3/BTK 다중 저해 신약 후보다. 2016년에 미국 앱토즈는 다중 표적 억제제 ‘룩셉티닙’를 도입했다. 미국에서 B세포 악성 림프종과 AML 적응증을 대상으로 각각 임상을 진행하고 있다.
윌리엄 라이스 앱토즈 대표는 “최근 한미약품 HM43239 도입으로 인해 크리스탈지노믹스 룩셉티닙의 개발 계획이 변경된 것은 없다. 룩셉티닙은 림프계와 골수계 효소 억제제로, 골수 효소 억제제인 HM43239와 표적하는 효소가 다르기에 각 약물에 반응하는 암환자들도 다를 것이기에 상호 보완적으로 작용할 수 있을 것”이라고 말했다.
[위키리크스한국=김 선 기자]
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