코로나 치료제 ‘렉키로나’ 스위스 의약품청 임시 허가
코로나 치료제 ‘렉키로나’ 스위스 의약품청 임시 허가
  • 김 선 기자
  • 승인 2022.01.14 11:32
  • 수정 2022.01.14 11:32
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코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(성분 레그단비맙)’가 스위스 의약품청으로부터 임시 허가를 획득했다.

14일 셀트리온에 따르면 스위스 의약품청에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다.

스위스 보건당국은 코로나19 확진을 받은 성인 환자 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고, 중증으로 이환 가능성이 높은 환자를 대상으로 렉키로나의 임시 허가를 승인했다.

셀트리온은 지난해 한국, 유럽 규제기관으로부터 렉키로나의 정식 폼목 허가를 받은 데 이어 인도네시아, 브라질, 페루, 호주 등에서도 조건부 허가를 획득했다.

셀트리온 관계자는 “렉키로나의 글로벌 임상 데이터를 통해 입증된 안전성과 효능을 바탕으로 스위스 보건당국으로부터 공식 코로나19 치료제로 인정받게 됐다”며 ”렉키로나가 현재 스위스 내 급증하는 확진자로 인한 의료 현장 부담 완화에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고  말했다.

[위키리크스한국=김 선 기자]

kej5081@wikileaks-kr.org


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