‘창립 10주년’ 삼성바이오에피스, 10종 바이오시밀러 보유

삼성바이오에피스는 31일 안과질환 치료제 ‘SB15(아일리아 바이오시밀러·성분명 애플리버셉트)’의 글로벌 임상 3상을 완료했다고 밝혔다.

2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개국의 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 아일리아간의 유효성, 안전성, 약동학 등의 비교 연구를 진행했다.

아일리아는 미국 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로서 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 93억 8,470만 달러(약 11.2조원)2)에 달한다.

회사 측은 미국과 유럽에서 판매 허가를 획득한 루센티스 바이오시밀러(SB11)에 이은 두 번째 안과질환 치료제인 SB15의 개발을 통해 더 많은 환자들에게 바이오시밀러를 통한 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다고 설명했다.

앞서 삼성바이오에피스는 지난해 루센티스 바이오시밀러(SB11)의 유럽과 미국 허가를 획득했다. 안과질환 치료제 2종(SB11, SB15)의 미국, 유럽 등 주요 국가에서의 판매는 바이오젠이 담당한다.

이 회사 관계자는 “창립 10주년을 맞이한 현재 총 10종의 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유 중이며 그중 5종의 제품을 유럽 등의 글로벌 시장에서 판매하고 있다”며 “전 세계 의약품 미충족 수요에 대응하면서 지속 성장 기반을 마련하기 위해 자가면역질환 치료제 및 항암제에 이어 다양한 치료 영역에서 제품 포트폴리오를 확대해 나가고 있다”고 말했다.

[위키리크스한국=김 선 기자]

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