식품의약품안전처는 24일 국가출하승인 현황을 투명하게 공개하고 생물학적제제 품질관리시스템의 우수성을 알리기 위해 ‘2021 국가출하승인 연례 보고서’를 발간 배포했다.

주요 내용은 ▲2021년 국가출하승인 현황 ▲코로나19 백신 신속 국가출하승인 현황 ▲생물학적제제 품질확보 노력 ▲코로나19 백신 맞춤형 전주기 품질관리 상담제 운영 결과 등이다.

식약처는 지난해 기존 국가출하승인의약품 외에 코로나19 백신을 신속 국가출하승인했다.

작년 2월 17일 ‘한국아스트라제네카백스제브리아주’가 국내 처음으로 신속 국가출하승인된 후 코로나19 백신은 총 256로트, 1억 7,148만 778도즈가 출하승인됐다.

참고로 작년 세균백신 252로트(7,573만 9,172도즈), 바이러스백신 607로트(1억 722만 4,570도즈), 보툴리눔제제 459로트, 혈장분획제제 1,000로트를 출하승인했다.

식약처는 국민이 안심하고 생물학적제제를 사용할 수 있도록 국가출하승인 정보를 투명하게 공개하고 안전성ˑ효과성 품질이 입증된 제품을 공급한다는 방침이다.

[위키리크스한국=김 선 기자]

kej5081@wikileaks-kr.org

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