셀트리온, 日서 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 허가 획득
셀트리온, 日서 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 허가 획득
  • 조 은 기자
  • 승인 2023.09.26 15:51
  • 수정 2023.09.26 15:51
  • 댓글 0
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미국·유럽 등 47개국 확대 
[제공=셀트리온]

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(성분 아달리무맙)’의 바이오시밀러 ‘유플라이마’(개발명 CT-P17)가 일본 후생노동성으로부터 판매 허가를 획득했다고 26일 밝혔다.

이에 따라 유플라이마는 일본을 포함해 미국·유럽 등 총 47개국에서 판매 허가를 획득했다.

류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 오리지널 의약품인 휴미라가 일본에서 보유한 주요 적응증에 쓰일 수 있게 됐다.

셀트리온은 글로벌 의약품 3위 시장인 일본에서 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마, 자가면역질환 치료제 램시마와 유플라이마까지 총 4개 제품의 허가를 획득했다.

올해 1분기 기준 허쥬마와 램시마는 일본에서 각각 약 61%, 약 27%의 점유율을 기록하고 있다.

오리지널 휴미라는 지난해 약 212억 3,700만 달러(27조 6,081억 원)의 매출을 올렸다. 

셀트리온은 이번 유플라이마 허가로, 앞서 진출한 램시마와 함께 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 강화한다는 계획이다. 

이 회사 관계자는 “일본 정부가 최근 오리지널 바이오의약품 약 80%를 바이오시밀러로 대체하겠다고 발표하는 등 바이오시밀러에 대한 우호적인 정책 지원을 추진해 바이오시밀러 포트폴리오 확대에 따른 추가 매출 증가가 기대된다”며 “글로벌 주요국에서 허가를 확대해 전 세계 아달리무맙 시장 내 영향력을 높이겠다”고 말했다.

[위키리크스한국=조 은 기자]

choeun@wikileaks-kr.org

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