부광약품 “‘라투다정’, 연매출 수백억 올릴 대형제품”
부광약품 “‘라투다정’, 연매출 수백억 올릴 대형제품”
  • 조필현 기자
  • 승인 2023.11.24 11:32
  • 수정 2023.11.24 11:32
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식약처, 조현병·제1형 양극성 우울증치료제 품목허가
[제공=부광약품]
[제공=부광약품]

부광약품은 지난 23일 식품의약품안전처의 조현병·제1형 양극성 장애치료제 ‘라투다정’ 허가와 관련해 우울증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 환영했다. 

그러면서 “라투다정은 연매출 수백억원을 올릴 수 있는 대형제품으로 중추신경계(CNS) 제품군의 포트폴리오 강화와 더불어 부광약품의 매출 성장을 견인할 블록버스터 제품이 될 것”이라고 강조했다. 

부광약품에 따르면 라투다정은 만 13세 이상 청소년 및 성인의 조현병에 사용되고, 성인의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화에 단독요법 또는 리튬이나 발프로산의 보조요법으로 처방된다. 

만 10세 이상 소아의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화에 단독요법으로 처방 사용된다.

라투다정은 일본 스미토모 파마에 의해 개발된 조현병 및 제1형 양극성 우울증 치료에 허가된 비정형 항정신병약물로 부광약품이 한국 내 독점 개발권 판권을 확보하고 있다.

이 치료제는 미국, 유럽연합 국가 등 53개 국가에서 성인의 조현병 치료제로 허가를 획득했고, 일부 국가에서는 청소년(13~17세)의 조현병 치료제로도 승인됐다. 

부광약품 관계자는 “지난 9월 식품의약품안전처의 안전성 유효성 심사가 완료됨에 따라 보험급여 등재 신청을 했고, 건강보험심사평가원과 요양급여 평가를 마무리하면 그 이후에 건보공단과 약가 협상을 통해 최종 급여 여부와 약가가 결정된다”고 말했다. 

[위키리크스한국=조필현 기자]

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