“2천억 시장” 씨티씨바이오, 조루 복합제 하반기 출시
“2천억 시장” 씨티씨바이오, 조루 복합제 하반기 출시
  • 조 은 기자
  • 승인 2024.05.17 14:36
  • 수정 2024.05.17 14:36
  • 댓글 0
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씨티씨바이오는 조루 복합제 ‘원투정’을 식품의약품안전처로부터 허가 받아 2,000억 원 규모 국내 시장에 진출한다고 17일 밝혔다. 

올 하반기 출시 예정으로 국내 판매는 동구바이오제약이 맡는다. 

씨티씨바이오에 따르면 원투정은 조루증 치료에 쓰이는 클로미프라민(Clomipramine HCL, 컨덴시아정)과 발기부전치료제인 실데나필(Sildenafil citrate, 비아그라정)의 복합제다. 

앞서 지난해 6월 씨티씨바이오는 국내 임상 3상을 마치고 식약처에 품목 허가를 냈다. 

임상에서 각각 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정)의 단독투여에 비해 질내 삽입 후 사정에까지 이르는 시간을 투약 후 4주 시점에서부터 유의하게 증대했고, 안전성 측면에서도 대조군들과 견줄 정도로 양호한 것으로 확인됐다.

조루와 발기부전은 남성의 대표적인 성기능 장애 질환이다. 

세계남성과학회 발표에 따르면 조루 환자와 발기부전 환자는 각각 50%씩 복합증상을 겪고 있으며 국내 약 2,000억 원, 글로벌 6조 원 이상의 시장을 형성하고 있는 것으로 알려졌다. 

씨티씨바이오와 동구바이오제약은 공장 시생산 등 과정을 거쳐 하반기 중으로 제품 출시에 나선다. 

씨티씨바이오 관계자는 “복합제 출시 후 PMS(시판 후 조사연구)를 활용해 시장 선점 효과를 누리고 국내 임상자료를 인정하는 지역을 대상으로 허가를 진행할 것”이라며 “유럽과 미국 등 추가적인 인종 간 개체차 시험을 통해 추후 허가를 진행할 계획”이라고 말했다.  

[위키리크스한국=조 은 기자]

choeun@wikileaks-kr.org


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