“‘자큐보’, ‘에소메프라졸’ 대비 높은 치료율 임상 확인”
“‘자큐보’, ‘에소메프라졸’ 대비 높은 치료율 임상 확인”
  • 조필현 기자
  • 승인 2024.05.22 11:32
  • 수정 2024.05.22 11:32
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세계 소화기학회서 3상 임상결과 발표 
[사진=온코닉테라퓨틱스 제공]
[사진=온코닉테라퓨틱스 제공]

제일약품 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’의 효능·안전성을 입증한 임상시험 결과를 세계 최대 소화기학회를 통해 발표했다.

온코닉테라퓨틱스에 따르면 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 '2024년 미국소화기질환주간‘에 참가해 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자 대상으로 자큐보의 임상데이터를 발표했다.

자큐보가 식품의약품안전처로부터 신약 품목허가 승인을 받은 이후 해외 학회에 임상 결과를 발표하는 것은 이번이 처음이다.

이번 발표는 오정환 은평성모병원 소화기내과 교수가 진행했고, 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔(자큐보)과 에소메프라졸을 비교해 유효성과 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험 결과를 분석하는 내용으로 이뤄졌다.

임상 결과에 따르면 300명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위, 이중맹검, 활성 대조 방식으로 최대 8주 동안 자스타프라잔 20mg 또는 에소메프라졸 40mg을 1일 1회 무작위로 배정 투여한 결과 자스타프라잔은 치료율 97.9%를 나타내며 대조군의 94.9% 대비 높은 치료율을 나타냈다.

4주 차 결과에서는 자스타프라잔이 치료율 95.1%로 대조군 에소메프라졸의 87.7% 보다 7.4% 높은 치료율로 통계적으로 유의한 차이를 보이며 빠른 효과를 입증했다.

오정환 교수는 "자스타프라잔은 식사와 관계없이 투여가 가능하며 복용 후 1시간 내 빠른 약효 발현과 최대 10시간의 긴 반감기로 우수한 약효 지속성을 보였다”며 “위식도역류질환 1차 치료제로서 임상적으로 매우 유용할 것으로 기대된다"고 말했다. 

[위키리크스한국=조필현 기자]

chop23@wikileaks-kr.org

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