HK이노엔, ‘케이캡’ 물질특허 승소..“2031년까지 시장 독점권”
HK이노엔, ‘케이캡’ 물질특허 승소..“2031년까지 시장 독점권”
  • 조필현 기자
  • 승인 2024.05.31 14:37
  • 수정 2024.05.31 14:37
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

결정형 특허도 제네릭사 상대 항소 상태
[사진=HK이노엔 제공]
[사진=HK이노엔 제공]

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정 화합물(물질)특허(특허 제 1088247호)에 대한 소극적 권리범위 확인심판에서 승소했다고 31일 밝혔다. 

이로써 HK이노엔은 오는 2031년까지 케이캡 시장 독점권을 확보할 가능성이 높아졌다고 덧붙였다. 

케이캡은 오는 2031년에 만료되는 화합물(물질)특허와 2036년에 만료되는 결정형특허가 있다.

이중 물질특허 존속기간은 의약품 연구개발에 소요된 기간을 인정받아 기존 2026년 12월 6일에서 2031년 8월 25일까지 연장됐다. 

앞서 제네릭사들은 케이캡의 허가 적응증 중 최초 허가 적응증을 제외하고 후속 허가 적응증으로만 출시하려는 일명 ‘적응증 쪼개기’ 전략으로 2026년에 제품을 출시하기 위해 오리지널 케이캡을 상대로 소극적 권리범위 확인 심판을 청구했다. 

제네릭사들은 케이캡의 존속기간이 연장된 물질특허권의 효력이 후속 허가 적응증에는 미치지 않는다고 주장하며 케이캡 특허에 도전했다. 

HK이노엔 관계자는 “이번 특허심판원 심결은 존속기간이 연장된 특허권의 효력 범위에 관한 기존 특허심판원 입장을 유지한 것으로 국산 신약 가치를 온전히 인정함과 동시에 우리나라 제약산업이 나아가야 할 방향을 제시했다는 것에 의의가 있다”며 “현재 진행 중인 다른 심판에서도 긍정적 결과가 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

한편 HK이노엔은 또 다른 특허인 결정형 특허에 대해 제네릭 사에 항소한 상태다. 

결정형 특허 존속기간은 2036년 3월 12일까지다.

[위키리크스한국=조필현 기자]

chop23@wikileaks-kr.org

기자가 쓴 기사

  • 서울특별시 마포구 마포대로 127, 1001호 (공덕동, 풍림빌딩)
  • 대표전화 : 02-702-2677
  • 팩스 : 02-702-1677
  • 청소년보호책임자 : 소정원
  • 법인명 : 위키리크스한국 주식회사
  • 제호 : 위키리크스한국
  • 등록번호 : 서울 아 04701
  • 등록일 : 2013-07-18
  • 발행일 : 2013-07-18
  • 발행인 : 박정규
  • 편집인 : 박찬흥
  • 위키리크스한국은 자체 기사윤리 심의 전문위원제를 운영합니다.
  • 기사윤리 심의 : 박지훈 변호사
  • 위키리크스한국 모든 콘텐츠(영상,기사, 사진)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재와 복사, 배포 등을 금합니다.
  • Copyright © 2024 위키리크스한국. All rights reserved.
  • [위키리크스한국 보도원칙] 본 매체는 독자와 취재원 등 뉴스 이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고 있음을 알립니다.
    고충처리 : 02-702-2677 | 메일 : laputa813@wikileaks-kr.org
ND소프트