한미약품 “항암 혁신신약, FDA에 1상 승인 신청”
한미약품 “항암 혁신신약, FDA에 1상 승인 신청”
  • 조필현 기자
  • 승인 2024.06.03 12:06
  • 수정 2024.06.03 12:06
  • 댓글 0
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‘LAPS IL-2 analog·HM16390’
[사진=한미약품 제공]
[사진=한미약품 제공]

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약(LAPS IL-2 analog·HM16390)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 

진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상이다. 

HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 IL-2 변이체다. 

한미의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 면역조절 항암 혁신신약이다.

한미약품은 HM16390이 항종양 효능 및 대폭 개선된 안전성을 기반으로 단독요법에서도 효능이 좋은데다, 현재 전 세계적으로 널리 쓰이고 있는 면역관문 억제제와 병용시에는 치료 효과를 배가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.

이 회사 관계자는 “항종양 효능 극대화와 함께 안전성까지 개선된 HM16390은 단독요법은 물론 면역관문 억제제 병용시 종양 미세환경을 변화시켜 치료 효과를 크게 높일 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 

[위키리크스한국=조필현 기자]

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