식약처 “신풍제약 안산 공장, 1개월 제조업무 정지”
식약처 “신풍제약 안산 공장, 1개월 제조업무 정지”
  • 조 은 기자
  • 승인 2024.06.07 14:17
  • 수정 2024.06.07 14:17
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

GMP 위반 ‘중징계’

신풍제약 항생제 안산 제조공장이 GMP 기준 위반으로 중징계를 받았다.

7일 식품의약품안전처에 따르면 신풍제약의 페니실린계열의 항생제 린박탐주의 용량별 2개 품목에 제조업무정지 등의 행정처분을 내렸다. 

이에 따라 신풍제약은 제조·품질관리기준, 기준서·지시서의 내용을 준수하지 않은 것으로 나타나면서 린박탐주의 제조업무가 1개월 정지 된다.

이와 함께 신풍제약은 의약품 제조의 수탁받은 제품의 기준서를 준수하지 않으면서 해당 제형 제조업무정지 15일 처분을 받았다. 

이로 인해 신풍제약의 제 2공장(안산반월공장)에서 페니실린 생산은 15일간 중단 된다.

식약처는 “신풍제약은 오는 6월 17일부터 1개월간 린박탐주의 제조업무가 정지된다”며 “안산공장에서 제조되는 전체 페니실린 주사제의 제조업무도 6월 17일부터 15일간 정지될 예정”이라고 설명했다. 

[위키리크스한국=조 은 기자]

choeun@wikileaks-kr.org

기자가 쓴 기사

  • 서울특별시 마포구 마포대로 127, 1001호 (공덕동, 풍림빌딩)
  • 대표전화 : 02-702-2677
  • 팩스 : 02-702-1677
  • 청소년보호책임자 : 소정원
  • 법인명 : 위키리크스한국 주식회사
  • 제호 : 위키리크스한국
  • 등록번호 : 서울 아 04701
  • 등록일 : 2013-07-18
  • 발행일 : 2013-07-18
  • 발행인 : 박정규
  • 편집인 : 박찬흥
  • 위키리크스한국은 자체 기사윤리 심의 전문위원제를 운영합니다.
  • 기사윤리 심의 : 박지훈 변호사
  • 위키리크스한국 모든 콘텐츠(영상,기사, 사진)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재와 복사, 배포 등을 금합니다.
  • Copyright © 2024 위키리크스한국. All rights reserved.
  • [위키리크스한국 보도원칙] 본 매체는 독자와 취재원 등 뉴스 이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고 있음을 알립니다.
    고충처리 : 02-702-2677 | 메일 : laputa813@wikileaks-kr.org
ND소프트