셀트리온이 호주 식약처(TGA)로부터 유방암 및 위암 치료용 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)의 판매 허가를 받았다.
2일 셀트리온에 따르면 허쥬마는 조기유방암 및 국소진행형 유방암, 전이성 유방암, 진행성 위암 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 트라스트주맙 성분 바이오시밀러 중 가장 먼저 호주에서 허가를 받았다.
허쥬마의 오리지널 의약품은 제넨텍에서 개발하고 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’이다. 이 의약품은 호주에서 연간 약 1341억원 규모의 매출을 기록하고 있다.
셀트리온은 계열사인 셀트리온헬스케어와 허쥬마의 호주 유통 방안을 협의 중이며, 현지 시장 상황을 고려해 전략적 론칭 시점을 결정할 방침이다.
앞서 2015년 8월 셀트리온은 호주에서 램시마를 허가를 받고 유통파트너사인 화이자(Pfizer)와 호주 시장에 진출했다. 지난 4월에는 호주 식약처로부터 두번째 제품인 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마의 허가를 획득했다.
[위키리크스한국=천진영 기자]
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