셀트리온, 인플루엔자 항체신약 'CT-P27' 임상 2상 결과 발표
셀트리온, 인플루엔자 항체신약 'CT-P27' 임상 2상 결과 발표
  • 전제형 기자
  • 승인 2019.04.16 18:48
  • 최종수정 2019.04.16 18:48
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

인플루엔자 환자 220여 명 대상 임상 2b상서 CT-P27 유효성 · 안전성 확인
학회에서 구술발표중인 김우주 고려대학교 구로병원 감염내과 교수 [사진=셀트리온 제공]
학회에서 구술발표중인 김우주 고려대학교 구로병원 감염내과 교수 [사진=셀트리온 제공]

셀트리온은 15일(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 개최된 유럽 임상 미생물학 · 감염질환 학회(ECCMID)에서 종합 인플루엔자 항체신약 CT-P27의 임상 2상 결과를 첫 발표했다고 밝혔다.

셀트리온은 2014년 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 CT-P27 2a 임상을 통해 약효 · 안전성을 확인한 데 이어, 2016년 10월부터 인플루엔자 A 감염 환자를 대상으로 CT-P27 임상 2b상을 진행해 왔다.

연구진은 임상에서 인플루엔자 A 감염환자 220여 명을 세 군으로 나눠 CT-P27 90mg/kg, CT-P27 45mg/kg, 위약을 투여한 후 인플루엔자 강도 · 영향 설문지, 체온, 부작용, 혈액검사 결과 등을 수집 분석해 약품의 유효성과 안전성 평가를 진행했다.

그 결과 두 가지 다른 용량의 CT-P27을 투여 받은 군에서 모두 위약 투여 군에 비해 증상 · 발열 해소까지의 시간이 약 2일(약 35%) 단축되는 효과를 확인했다.

학회에서 구술 발표를 진행한 고려대학교 구로병원 감염내과 김우주 교수는 “CT-P27 치료군은 인플루엔자 증상 · 발열이 해소되기까지의 시간에서 통계적으로 유의한 감소를 보였다”며 “CT-P27이 시판되면 타미플루 등 기존 약제를 대체해 더 많은 환자들에게 치료 혜택을 제공할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

셀트리온이 개발 중인 CT-P27은 두 항체로 이뤄진 복합 항체치료제다. CT-P27의 항체는 바이러스의 표면 단백질인 헤마글루티닌(hemagglutinin)의 축(stem) 부분에 결합해 바이러스 유전체가 세포 내에 침투하지 못하도록 막는다. 헤마글루티닌의 축은 변이가 일어나지 않기 때문에 CT-P27은 바이러스의 변이 여부에 관계없이 대부분의 인플루엔자에 치료 효과를 보일 것으로 기대된다.

미국 CDC, 중국 정부 연구기관 등과 함께 실시한 비임상 · 임상 시험에서 셀트리온은 CT-P27이 조류 독감을 포함해 지난 수십 년간 발생한 유행성 · 계절성 바이러스, 인간에게 전염된 적이 있는 인플루엔자 대부분(H1, H2, H3, H5, H7, H9)에 효과가 있음을 확인한 바 있다.

셀트리온 관계자는 “셀트리온의 첫 항체 신약인 CT-P27의 2b 상을 성공적으로 마치고, 유효성과 안전성 결과를 권위 있는 유럽 최대 규모의 임상미생물 · 감염 질환 학회에서 발표하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “셀트리온은 지속적으로 환자들의 건강한 삶을 위한 다양한 항체 신약 개발에 매진해 나가겠다”고 말했다.

[위키리크스한국=전제형 기자]

jeonbryan@wikileaks-kr.org


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.