한미약품 '아모잘탄', 미국고혈압저널에 10번째 등재

한미약품은 고혈압치료 복합신약, '아모잘탄'의 임상 4상 결과가 최근 미국고혈압저널(American Journal of Hypertension)에 실렸다고 31일 밝혔다.

이번에 게재된 논문은 경희의대 김종진 교수(심장혈관내과)가 연구 책임을 맡고, 대한고혈압학회 주관으로 진행된 '더케이 센트럴 스터디'(The K-Central Study)의 결과다. 아모잘탄과 ARB·HCTZ 복합제 간의 24시간 실시간 중심혈압·활동혈압·맥파전달속도 등 다양한 혈역학적 지표들을 비교평가한 연구다.

이 연구의 책임자인 김종진 교수는 “이번 연구는 아모잘탄의 단순한 혈압강하 효과가 아닌, 임상 결과(clinical outcome) 개선의 우월성을 입증하는 중간단계로서 다양한 혈역학적 지표변화 분석으로 접근해 보다 근거중심적인 고혈압환자 치료 방향을 새롭게 제시한 의미 있는 연구”라고 말했다.

이어 “아모잘탄은 이번 연구를 통해 심혈관 질환에 밀접한 연관이 있는 중심혈압 조절에 대한 효과를 직접적으로 입증했다”며 “이번에는 The K-Central Study의 주논문만 발표된 것이며 향후 다양한 하위분석을 통해 다양한 결과를 발표할 예정”이라고 덧붙였다.

연구는 고혈압 치료 성분인 ‘Amlodipine’과 ‘Losartan’을 복합한 ‘아모잘탄’을,‘Losartan’과 이뇨제 계열의 혈압약 성분인 HCTZ(Hydrochlorothiazide) 복합제와 24시간 동안 실시간 중심∙활동혈압, 맥파전달속도 등을 비교하는 방식으로 진행됐다.

연구 결과에 따르면, 4주 및 20주 후의 평균 수축기 혈압 변화량은 ARB/HCTZ 투여군 대비 아모잘탄 투여군의 비열등성이 입증됐고, 아모잘탄 투여군에서 혈압을 더 낮춰주는 경향성이 확인됐다.

투여 20주 후의 24시간 실시간 중심·활동혈압 변화는 아모잘탄 투여군(각각 -9.4, -10.1mmHg)이 ARB/HCTZ 투여군보다 통계적으로 우월한 것으로 나타났다.

박명희 한미약품 마케팅사업부 전무이사는 “아모잘탄의 진료실혈압 조절 효과뿐만 아니라 24시간 중심·활동혈압 조절에 대한 확고한 근거를 마련한 의미있는 연구”라며 “앞으로도 아모잘탄의 차별화 된 가치를 의료진들에게 적극적으로 알리며 더욱 신뢰받을 수 있도록 노력할 것“이라고 말했다.

[위키리크스한국=전제형 기자]

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