보툴리눔 톡신 ‘휴톡스’가 중국 시장에 본격 진출한다.
휴온스글로벌은 4일 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)로부터 휴톡스의 ‘미간주름 개선’에 대한 임상시험계획(IND)을 최종 승인 받았다고 밝혔다.
임상시험계획 승인에 따라 휴온스글로벌은 중국 임상 3상을 통해 ‘중등증 또는 중증의 미간주름 개선’에 대한 유효성을 확인할 계획으로 중국 현지에서 임상 3상을 본격적으로 진행할 예정이다.
휴온스글로벌은 휴톡스가 이미 세계 여러 국가에 수출되고 국내에서도 ‘미간주름 개선’에 대한 임상 1상, 2상, 3상을 모두 성공적으로 완료한 만큼 중국 임상 또한 순조롭게 진행될 것으로 기대하고 있다.
2021년까지 중국 임상 3상을 완료하고, 2022년에 NMPA로부터 품목허가를 받을 방침이다.
김완섭 휴온스글로벌 대표는 “중국 시장 진출이 본격적인 궤도에 들어섰다. 휴톡스는 국내에서 모든 임상 절차를 완료한 경험과 데이터가 있는 만큼 중국 임상 3상도 차질없이 진행해 성공적인 중국 진출을 이끌어 내겠다”고 말했다.
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