식약처 “치료제 13건·백신 2건 임상 승인”
식품의약품안전처는 26일 코로나19 치료제·백신 개발과 관련해 국내에서 모두 15건(치료제 13건·백신 2건) 임상시험을 승인했다고 밝혔다.
치료제 임상 13건은 3상 임상시험 2건, 2상 임상시험 4건, 연구자 임상시험 7건이다.
이중 국내에서 개발한 치료제로는 클레부딘(2상·부광약품·B형 간염치료제로 기허가), 피라맥스(2상·신풍제약·말라리아치료제로 기허가), EC-18(2상·엔지켐생명과학), 나파모스타트(2상·종근당·항응고제로 기허가) 등 4개 제품이다.
백신 임상 2건은 모두 초기 단계(1상~2상)에 있고, 이중 국내에서 개발한 백신으로는 GX-19(1·2상, 제넥신)이 있다.
현재까지 코로나19 예방을 위한 백신 중 전 세계적으로 상용화된 제품은 없는 상태다.
해외에서는 영국 옥스퍼드 대학이 개발 중인 백신이 임상2·3상 단계, 중국 C사와 미국 M사가 각각 개발 중인 백신이 임상 2상 단계, 그 외 12개 백신이 임상 1·2상 또는 1상 단계에 있다.
단 국내의 경우 임상승인 현황에서 언급한 DNA 백신이 개발 중으로 현재 임상 1·2상 단계에 있다.
식약처는 “국내에 총 5건의 히드록시클로로퀸 임상시험이 승인됐고, 국내외 임상시험에서 치료적 유익성이 인정되지 않는 등 5건 모두 조기 종료됐다”고 설명했다.
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