보령제약은 13일 식품의약품안전처에 소세포폐암신약 ‘러비넥테딘’에 대한 희귀의약품 지정을 신청했다고 밝혔다.
앞서 보령제약 2017년 스페인 파마마와 러비넥테딘의 기술 도입계약을 체결, 국내 개발과 판매 권한을 보유하고 있다.
러비넥테딘은 최근 미국식품의약국(FDA)의 허가를 받았다.
보령제약은 러비넥테딘에 대한 식약처의 희귀의약품 지정이 완료되면 미국과 동일하게 3상 조건부 국내 허가 신청을 진행할 계획이다.
김영석 보령제약 부문장은 “소세포폐암은 치료 예후가 좋지 않으며 치료 옵션도 제한적인 질병이다. 러비넥테딘이 희귀의약품 지정을 통해 신속한 허가가 진행된다면 국내 환자 및 의료진에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것이다”고 말했다.
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