코로나19 항체치료제 1상 허가…치료제·백신 총 13건 진행
코로나19 항체치료제 1상 허가…치료제·백신 총 13건 진행
  • 조필현 기자
  • 승인 2020.07.17 18:45
  • 수정 2020.07.17 18:45
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식품의약품안전처는 17일 국내개발 코로나19 항체치료제(CT-P59)에 대해 1상 임상시험을 승인했다고 밝혔다.

이로써 국내에서 코로나19 관련해 진행 중인 치료제·백신의 임상은 모두 13건(치료제 11건·백신 2건)이다.

이번에 승인한 CT-P59는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 항체치료제로 건강한 사람을 대상으로 안전성을 평가하는 1상 임상을 진행한다.

1상은 안전성을 확인하고, 이후 환자 대상으로 2상·3상을 거쳐 안전성과 유효성이 확보돼야 품목허가가 가능하다.

식약처는 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 만큼 개발 제품의 임상시험 현황에 대해서 신속하게 정보를 전달하겠다고 설명했다.

chop23@wikileaks-kr.org


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