셀트리온은 12일 코로나19 진단키트 제품을 현지 판매를 위한 허가 신청절차를 진행하고 미국 시장에 본격 출시한다고 밝혔다.
진단기기 전문기업 BBB와 협력을 통해 코로나19 항체·항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 10분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT 제품 ‘샘피뉴트’를 개발해 미국 FDA의 긴급사용승인 신청을 냈다.
샘피뉴트는 10분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95% 이상의 높은 민감도를 보여줘 현존 코로나19 관련 신속진단기기 제품 중 완성도를 갖췄다.
셀트리온은 휴마시스와 손잡고 더 높은 민감도의 개선형 항체 RDT 및 항원 RDT도 개발하고 있다.
이 회사 관계자는 “코로나19 진단키트 개발을 위해 국내 유망 전문기업들과 함께 고민하고 땀 흘린 노력이 세계 최대 의료시장인 미국 시장 출시라는 값진 결실을 맺게 됐다”고 말했다.
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