크리스탈지노믹스 “美 췌장암 임상 문제없다"

크리스탈지노믹스는 1일 미국 FDA로부터 췌장암 임상 2상에 대한 답변에서 “특별히 심각한 지적사항이 없다”고 밝혔다.

FDA에서 임상 승인을 위한 심사 시 가장 중요하게 판단하는 췌장암 신약후보 아이발티노스타의 의약품제조품질관리, 전임상데이터, 임상 데이터 등에 별문제가 없었다는 얘기다.

이에 따라 크리스탈지노믹스는 오는 11월 중 췌장암 임상 2상 승인 신청을 제출할 계획이다.

이 회사 관계자는 “췌장암 미국 임상시험승인에 청신호가 켜졌다. 올해 글로벌 항암제 파이프라인을 갖춘 회사의 원년으로 만들겠다”고 말했다.

[위키리크스한국=김 선 기자]