美 FDA '모더나' 부스터샷에 회의적... 2회면 충분할 듯

자사 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 추가 투약(부스터샷)이 필요하다는 제약업체 모더나사(社) 입장에 미국 식품의약국(FDA)의 공식 의견이 나왔다. 

12일(현지시간) 로이터 통신에 따르면 FDA는 공개 문건에서 모더나 백신의 부스터샷이 필요하지 않을 수 있는 이유로 '두 차례 접종 이후 예방효과가 강하게 지속된다'는 사실을 꼽았다. 

FDA는 부스터샷으로 항체는 늘어날 수 있지만 접종 전후의 항체 수준차가 충분히 크지 않다는 점에 주목했다. 특히 많은 항체를 보유한 접종자들의 경우에는 이같은 현상이 나타난다는 것이다. 

이번 문건은 FDA의 외부 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 오는 14∼15일 모더나와 얀센(존슨앤드존슨의 계열사) 백신의 부스터샷이 필요한지 논의하기로 한 가운데 공개됐다. FDA는 자문위 권고를 꼳 받아들일 의무가 없다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 FDA가 모더나 백신의 부스터샷을 승인한다면 접종대상을 누구로 권고할지 다음주 회의를 열 방침이다. 

앞서 모더나는 현재 4주 간격으로 두 차례 접종되는 자사 백신을 투여량을 절반 줄이고 65세 이상 고령자와 고위험군에 한 차례 더 접종하는 부스터샷을 시행하는 안의 승인을 요청했다. 화이자-바이오엔테크가 승인을 요청한 부스터샷 안과 비슷하다. 

모더나는 이번 부스터샷안에서 돌파 감염, 델타 변이에 대한 효과 감소, 항체 수준 저하를 주요한 근거로 제시했다. FDA 소속 과학자들은 화이자-바이오엔테크 백신을 부스터샷에 사용한 이스라엘에서 나왔다는 점을 의문의 근거로 제시했다. 모더나와 얀센 백신의 경우 데이터조차 존재하지 않는다. 

[위키리크스한국=연합뉴스]