36번째 국산 신약 대웅제약 ‘엔블로정’..어떤 약물?

36번째 국산 신약이 탄생했다. 대웅제약의 당뇨병 신약 ‘엔블로정(성분 이나보글리플로진)’이 지난 30일 국내 허가를 취득했다.

엔블로정은 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2·나트륨-포도당 공동수송체) 저해제 기전의 당뇨병 치료제다. 적응증은 단독요법, 메트포르민 병용요법, 메트포르민·제미글립틴 병용요법 등 3건이다.

약 93조 원에 달하는 전 세계 제2형 당뇨병 시장을 빠르게 대체하고 있는 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 치료제는 2021년 기준 글로벌 약 27조원, 국내 약 1,500억 원의 시장 규모를 형성하고 있다.

그간 다국적 제약사 위주로 개발·허가가 진행됐던 SGLT2 저해제 계열 영역에서 대웅제약은 이번 엔블로정 품목허가 획득을 통해 국내 최초로 해당 계열 당뇨병 신약개발에 성공한 회사가 됐다.

국내 시장 출시를 위해 대웅제약은 즉시 엔블로정의 급여·약가 관련 절차를 진행해 단독요법, 메트포르민 병용요법, 메트포르민과 제미글립틴 병용요법 모두 2023년 상반기에 급여 등재한다는 계획이다.

동시에 글로벌 시장 진출도 함께 준비해 2025년까지 중국, 브라질, 사우디아라비아 등 주요 10개국, 2030년까지 전 세계 약 50개국에 진출한다는 로드맵을 구성했다.

대웅제약은 추가 적응증 확보를 위한 임상과 다양한 성분의 복합제 개발을 진행하면서 메트포르민 복합제 임상을 조속히 마무리한다는 방침이다. 이를 통해 3년 누적 매출 1천억원을 달성할 계획이다.

이창재 대웅제약 대표는 “글로벌 시장에서도 가장 주목받는 당뇨병 치료제인 SGLT2 저해제 계열의 엔블로정을 국산 기술로 국내 최초로 개발한 것이 큰 의미가 있고, 경쟁사와 큰 차이로 임상 기간을 대폭 단축한 것도 주목할 만한 점”이라고 말했다.

[위키리크스한국=조필현 기자]