‘펙수클루’ 사우디·‘나보타’ 호주..대웅제약, 연초부터 바쁘네!
글로벌 진출 속도
‘우루사’ 대웅제약이 연초부터 글로벌 진출에 속도를 내고 있다.
국산 34호 신약 ‘펙수클루(성분 펙수프라잔염산염)’는 사우디아라비아 시장을, 보툴리눔 톡신 ‘나보타’는 호주 시장진출에 노크한다.
26일 대웅제약에 따르면 최근 사우디아라비아 식약청에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다.
펙수클루의 11번째 해외 제출 건이다.
2021년 기준 사우디아라비아의 항궤양제 의약품 시장규모는 글로벌 12위인 4,100억 원으로 중동 국가 중 1위 시장으로 알려졌다.
대웅제약은 펙수클루의 이번 NDA 제출 후 허가를 획득함으로써 중동 최대의 시장인 사우디아라비아에서 출시와 더불어 걸프협력회의(GCC) 국가 진출의 교두보를 마련한다는 계획이다.
전승호 대웅제약 사장은 “중동 국가 중 가장 큰 항궤양제 시장을 보유하고 있는 사우디아라비아 허가제출을 통해 아시아, 중남미에 이어 중동 국가 진출에도 박차를 가하게 됐다”라고 말했다.
앞서 ‘나보타’는 호주에서 품목허가를 받았다. 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 받게 됐다.
호주 파트너사 에볼루스는 호주 식품의약품안전청으로부터 나보타 100유닛으로 허가를 획득했다. 호주는 전 세계 보툴리눔 톡신 시장 10위권 안에 드는 대형 시장이다.
시장규모는 2022년 기준 한화 1,000억 원 이상에 이르는 것으로 추산된다.
박성수 대웅제약 부사장은 “호주인들에게 뛰어난 안정성과 품질을 갖춘 나보타를 소개하게 되어 기쁘게 생각한다. 빠른 호주 내 출시를 위해 노력하겠다”라고 말했다.
[위키리크스한국=조 은 기자]