셀트리온, 대장암 치료제 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 돌입

셀트리온은 대장암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러인 ‘CT-P16’의 글로벌 임상 3상에 돌입한다고 10일 밝혔다.

셀트리온은 지난해 6월부터 1년간 국내에서 ‘CT-P16’의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행해 완료했다. 최근에는 포르투갈 의약품 허가기관에 임상 3상 시험을 신청했다.

셀트리온은 포르투갈을 시작으로 유럽, 남미 지역 등 각 국가 규제기관에 순차적으로 임상시험을 신청해 20여개 국가 약 150 사이트에서 임상 3상을 진행할 계획이다.

‘CT-P16’의 오리지널의약품인 로슈의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제다. 지난해 기준 전 세계에서 약 7조5000억원의 매출을 기록했다.

셀트리온 관계자는 “계획한 일정에 따라 순조롭게 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 임상을 진행하고 있다”며 “CT-P16은 경쟁 바이오시밀러 대비 차별화된 경쟁력을 확보할 계획”이라고 밝혔다.

[위키리크스한국=천진영 기자]