차바이오텍, 식약처에 ‘면역세포치료제’ 임상 1상 승인 신청

차바이오텍은 27일 식품의약품안전처에 자가 NK세포(자연살해세포)를 주성분으로 하는 면역세포치료제(CBT101)의 국내 임상 1상 승인을 신청했다고 밝혔다.

임상 1상에서 고형암 환자를 대상으로 CBT101의 안전성과 내약성을 평가해 최대 투여용량 및 임상 2상 권장용량을 결정할 계획이다.

CBT101은 환자 본인의 혈액에서 선천적 면역력에 중요한 역할을 하는 NK세포를 증식시켜 제조한 면역세포치료제다. NK세포는 인체에 존재하는 가장 강력한 면역세포로 바이러스·암 등이 침투하면 가장 먼저 대응한다.

이 세포는 암세포와 정상 세포를 구별해 암세포만 공격·제거하며 암세포뿐만 아니라 암 줄기세포까지 효과적으로 제거하기 때문에 암 재발 및 전이를 막을 수 있다.

오상훈 차바이오텍 대표는 “CBT101은 독자 배양기술을 적용해 개발 중인 첫 번째 면역세포치료제로 다양한 암종을 대상으로 한 연구와 관련 기술에 대한 특허로 경쟁력을 갖췄다”며 “식약처 승인 획득 후 신속한 임상을 통해 상용화를 가속화하는데 노력하겠다”고 말했다.