SK바이오사이언스는 17일 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발 중인 장티푸스백신(NBP618)의 임상 3상에서 면역원성과 안정성을 확보해 내달 식품의약품안전처에 수출용 품목허가를 신청할 계획이라고 밝혔다.
NBP618에 적용된 적합백신 기술은 장티푸스균의 다당류를 디프테리아 독소에 적합한 형태다. 기존 경구용 생백신이나 다당류 백신에 비해 예방방효과가 장시간 지속되고, 생후 6개월 ~만 2세 영유에도 접종 가능하다. 특히 1회 접종으로도 면역원성을 보여주는 특징이 있다.
SK바이오사이언스와 IVI는 생후 6개월 이상 45세 미만의 건강한 성인 1,350여 명을 대상으로 진행한 NBP618이 글로벌 임상3상에서 대조군으로 사용된 적합백신에 못지 않은 면역반응을 확인했다.
슈산트 사하스타라부데 IVI 장티푸스백신 개발 책임자는 “필리핀에서 실시한 임상1 상과 2상의 성공에 이어 임상 3상에서도 만족할 만한 데이터를 얻었다”고 말했다.
안재용 SK바이오사이언스 대표는 “임상3상을 통해 고무적인 데이터를 확보하며 백신 상용화에 한걸음 더 다가섰다”며 “보편적 접근이 가능한 백신을 개발해 장티푸스로 고통받는 저개발국 아이들이 질병으로부터 벗어나도록 도움을 줄 것”이라고 언급했다.
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