식약처, 녹십자 코로나19 치료제 허가·심사 착수
식약처, 녹십자 코로나19 치료제 허가·심사 착수
  • 김은정 기자
  • 기사승인 2021-04-30 16:27:16
  • 최종수정 2021.04.30 16:26
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국내 치료제 2호

식품의약품안전처는 GC녹십자가 코로나19 치료제로 개발한 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대한 품목 허가를 30일 신청했다고 밝혔다.

‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제이다.

식약처는 “제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 철저하게 검증해 허가 여부를 결정할 계획”이라고 말했다.

[위키리크스한국=김은정 기자]

 

kej5081@wikileaks-kr.org