식품의약품안전처 김강립 처장은 12일 한국제약바이오협회가 주관한 ’의약품 제조·품질 관리 혁신전략 추진회의‘에 참석해 의약품 제조·품질 관리 혁신 방안에 대해 논의했다.
이후 주사제 업체인 동아에스티의 충남 천안시 제조현장을 방문했다.
이번 간담회는 기업들이 국제적 의약품 제조·품질관리 수준으로 도약할 수 있도록 시스템을 혁신하고 투자 확대를 촉진하기 위해 협회 차원에서 개최했다.
간담회에서는 의약품 제조·품질관리 혁신 추진 전략, 동아에스티의 의약품 설계기반 품질 적용 사례, 제조·품질관리 혁신을 위한 제약업계 건의사항 등을 논의했다.
제약협회는 이 자리에서 최근 일부 업체의 의약품 품질 관리에 문제가 드러난 것과 관련해 업계 자정 노력을 담은 ’의약품 제조·품질관리 혁신 추진 전략‘을 발표했다.
김강립 식약처장은 “제약업체가 설계 기반 품질 시스템을 신속하게 도입할 수 있도록 의약품 제형별 예시모델과 기초기술을 개발·보급하고 관련 교육과 컨설팅을 확대하겠다”고 말했다.
[위키리크스한국=조필현 기자]
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