식품의약품안전처는 25일 동인당제약이 제조한 `로바스과립’ 외 13개 품목(12개 자사, 1개 수탁)을 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 밝혔다.

이번 조치는 의약품 GMP 특별 기획점검단이 특별점검한 결과 변경허가를 받지 않고 첨가제 임의 사용, 제조방법 미변경, 원료 사용량 임의 증감, 제조기록서 거짓 작성 등 약사법 위반 사항을 확인한 데 따른 것이다 

식약처는 해당 13개 품목을 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 의‧약사 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 소비자 단체에 배포했다. 

보건복지부와 건강보험심사평가원 및 병·의원에는 해당 품목을 처방하지 않도록 조치해 줄 것을 요청했다.

[위키리크스한국=김 선 기자]

kej5081@wikileaks-kr.org

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