질병청이 직접 ‘렉키로나’ 효능 검증 나선 이유?
질병청이 직접 ‘렉키로나’ 효능 검증 나선 이유?
  • 김 선 기자
  • 승인 2021.06.04 11:27
  • 수정 2021.06.04 12:15
  • 댓글 0
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의료계 일각서 “효능 있다 vs 없다” 논쟁 가열
질병청 “6개월 내 임상결과 발표”..셀트리온 “지켜보겠다”
[출처=셀트리온]
[출처=셀트리온]

정부가 국내 1호 코로나19 치료제 ‘렉키로나(성분 레그단비맙)’ 효능·효과 검증에 나서면서 그 결과가 주목받고 있다.

렉키로나는 셀트리온이 개발한 코로나 항체치료제로, 앞서 식품의약품안전처는 지난 2월 5일 임상 3상을 진행한다는 조건으로 국내 조건부 허가했다.

식약처의 렉키로나 조건부 허가는 셀트리온이 진행한 임상 결과를 토대로 진행됐는데, 정부가 직접 효능·효과 검증에 나섰다는 점에 그 의미가 깊다.

일각에서는 렉키로나 조건부 허가 이후, 의료계 내부에서 효능·효과 논쟁이 일자 정부가 직접 제품 검증에 나섰다는 시각도 존재한다.

4일 전봉민 의원실(보건복지위원회·무소속)에 따르면 질병관리청(질병청)이 렉키로나 효능·효과 검증에 직접 나섰다. 

질병청이 직접 렉키로나 효능·효과 검증에 나선 이유는 중증으로 이환되는 예방효과와 고위험 인지별 치료 효과, 상세 효과 관련 결과 부재와 치료 효과가 명확한 환자군에 대한 정보가 부족하다는 것이 전 의원실의 설명이다.

전 의원실은 “렉키로나 검증 용역 발주를 어디에 할지 공모 중이다. 임상 기간은 6개월로 올해 안으로 임상 결과를 기대하고 있다”고 말했다.

그러면서 “정부가 코로나19 이후 백신과 치료제 개발을 위해 많은 돈을 투자했다. 그 투자금은 국민의 세금이다. 가장 많이 투자한 곳은 셀트리온이고, 다음이 GC녹십자, 대웅제약 순이다”며 “다른 돈도 아니고 국민의 세금이 2,000억원 넘게 사용된 만큼 누군가는 이 과정에 대한 감시를 해야 할 필요가 있다”고 강조했다.

전 의원실은 곧 있으면 심평원 급여적정성 평가 결과도 나올 예정이라며 보통 150일 정도 소요되는데, 지난 2월 25일 신청했으니 오는 7월 24일 결과가 나올 예정이라고 언급했다.

질병청이 직접 평가하는 임상 과정에서 렉키로나 효능·효과에 문제점이 발생한다면 향후 급여화 과정에도 차질이 빚어질 것으로 예상된다.

이에 대해 셀트리온 측은 렉키로나는 임상 과정에서 효능을 입증했기 때문에 별문제 없다는 입장이다.

셀트리온 관계자는 “전봉민 의원실에서 나온 보도자료를 통해 질병청 임상 계획을 확인했다”며 “국가 기관에서 진행하는 일을 미리 알기 어렵고, 진행한다고 하면 받아들이는 방법밖에 없다”고 전했다.

[위키리크스한국=김 선 기자]

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