일동제약, 제2형 당뇨병 개발 착수..독일서 1상 승인

일동제약은 30일 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질 'IDG16177'이 독일에서 임상 1상 시험에 돌입한다고 밝혔다.

IDG16177은 독일 임상승인 기관인 독일 연방 의약품의료기기관리기관(BfArM)으로부터 신약후보물질에 대한 임상 1상 승인을 받았다. 임상 1상은 건강한 사람과 제2형 당뇨 환자 총 100여 명을 대상으로 안전성 및 내약성을 확인하고 유효성 탐색에 초점을 맞춰 계획됐다.

건강한 사람으로 구성된 시험군에서는 IDG16177을 투여한 후 약물 동태, 안전성, 내약성 등을 관찰한다. 이후 이 결과를 바탕으로 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자군에게 IDG16177을 메트포르민과 함께 투여해 당화혈색소(HbA1c) 수치에 미치는 영향을 확인할 계획이다.

임상 1상 시험의 디자인 및 투약 용량 결정을 위한 PK/PD(약동학/약력학) 시뮬레이션 업무는 일동제약의 연구개발본부와 일동제약그룹의 계열사인 임상약리 컨설팅 전문회사 애임스바이오사이언스와의 협업을 통해 수행됐다.

회사 측은 임상 1상은 오는 2022년 내에 완료할 예정이다.

[위키리크스한국=김 선 기자]

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