한국오츠카 ‘혁신형 제약’ 4회 연속 어떻게 인증받았나
한국오츠카 ‘혁신형 제약’ 4회 연속 어떻게 인증받았나
  • 김 선 기자
  • 승인 2021.07.01 12:18
  • 수정 2021.07.01 12:18
  • 댓글 0
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2012년 첫 인증..“오픈이노베이션 R&D 모델 제시”
향남공장, 세계 첫 디지털 의약품 제조시설 선정
[출처=한국오츠카]
[출처=한국오츠카]

보건복지부가 주관한 ‘2021년 혁신형 제약기업’에서 인증받은 기업은 국내제약사·다국적 제약사를 모두 포함해 45곳으로 나타났다.

1일 복지부에 따르면 45곳 명단으로는 녹십자, 대웅제약, 대원제약, 대화제약, 메디톡스, 헬릭스미스, 보령제약, 부광약품, 비씨월드제약, 삼양홀딩스, 셀트리온, 신풍제약, 에스티팜, 유한양행, 이수앱지스, 종근당 등이다.

또한 크리스탈지노믹스, 태준제약, 한국오츠카, 한국유나이티드제약, 제뉴원사이언스, 한독, 한림제약, 한미약품, 현대약품, 에이치케이이노엔, JW중외제약, LG화학, SK케미칼, 제넥신, 영진약품, 코아스템, 파마리서치, 파미셀, 테고사이언스, 알테오젠, 에이비엘바이오, 일동제약, 한국아스트라제네카, 한국얀센, 동구바이오제약, 동국제약, 동화약품, 올릭스, 한국비엠아이가 혁신형 제약기업에 선정됐다.

45곳 혁신형 제약기업 중 유독 한국오츠카에 눈길이 간다. 일본계 다국적 제약사로 이번에 4회 연속 혁신형 제약기업으로 인증받았기 때문이다.

한국오츠카는 지난 2012년 다국적 제약사 국내 법인으로는 유일하게 혁신형 제약기업으로 선정된 후 2015년, 2018년 인증연장에 이은 3번째 재인증 성공으로 2024년까지 3년간 인증 지위를 유지하게 된다.

한국오츠카는 한국에 진출한 다국적 기업으로서 ‘한국인의 건강한 삶에 공헌하는 회사’라는 미션을 바탕으로 한국 내에서의 의약품 연구개발 활동에 적극투자하고 있다.

기존의 발매된 제품의 Medical Unmet Needs 해결을 목표로 독자적인 연구개발 활동을 지속적으로 진행, 그 결과로서 세계 최초로 아빌리파이정의 뚜렛 적응증을 획득한 바 있다.

세계 최초 프레탈 서방캡슐의 개발에 이어 올해에는 무코스타 서방정 개발을 성공시키며 한국오츠카만의 독자적인 연구개발 노선을 지속적으로 확대하고 있다.

대학 산학협력단 및 국내 벤처기업과 협업을 통해 개발된 무코스타 서방정은 다국적 기업의 한계를 뛰어넘는 개발 사례라는 점에서 독창적인 오픈이노베이션 형태의 R&D 모델을 제시했다는 평가를 받고 있다.

2018년 4월에는 세계 최초 디지털 의약품(Digital Medicine)의 제조시설로 한국오츠카 향남공장이 선정되며 제조시설 구축 및 미국 cGMP 승인을 위한 준비 등 글로벌 생산 거점 공장으로서 역할을 확대하고 있다.

한국오츠카 관계자는 “한국에 글로벌 품질경쟁력을 확보한 대규모 생산시설을 갖추고 있다. 국내 공급뿐 아니라 아시아, 아랍지역을 넘어 유럽으로까지 수출활로를 넓혀 오츠카제약의 의약품 공급 거점으로서 역할을 확대하며 수출을 통한 국가경제발전과 고용 창출에도 기여하고 있다”고 말했다.

한편 혁신형 제약기업은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 신약개발 R&D 역량과 해외 진출 역량이 우수하다고 인증된 기업으로, 신규인증 심사는 2년, 연장 심사는 3년마다 실시하고 3년간 인증 지위를 유지한다.

[위키리크스한국=김 선 기자]

kej5081@wikileaks-kr.org

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