식약처, 에이치케이이노엔 백신 임상 1상 승인
식품의약품안전처는 23일 국내 개발 코로나19 백신 ‘IN-B009주’(에이치케이이노엔)의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상 시험 계획을 승인했다고 밝혔다.
이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 10개, 치료제 13개(11개 성분) 등 모두 23개 제품이다.
IN-B009주는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 백신이다.
식약처는 IN-B009주는 표면항원 단백질의 N-말단 부위에 세포 투과 펩타이드(Cell Penetrating Peptide, CPP)를 추가로 발현시켜 세포 내로 단백질이 잘 전달될 수 있도록 개발됐다고 설명했다.
해외에서는 미국 노바백스(3상) 등이 유전자 재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상시험을 진행하고 있다.
[위키리크스한국=김 선 기자]
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