[국산 백신 1호] 내년 1분기?·2분기?..언제 출시 될까
[국산 백신 1호] 내년 1분기?·2분기?..언제 출시 될까
  • 김 선 기자
  • 승인 2021.09.28 14:44
  • 수정 2021.09.28 15:30
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SK바사 “3상 투여 시작, 정확한 시일 예측 어렵다”
[출처=SK바이오사이언스]
[출처=SK바이오사이언스]

‘국산 코로나19 백신 1호’ 출시가 머지않아 보인다. 임상 1상·2상에 대한 중간 연구결과 발표가 오는 10월 쯤 나올 예정이다. 임상 마지막 단계인 3상에 본격적으로 착수했다.

현재로서는 내년 상반기 ‘백신 1호’ 출시가 유력해 보인다. 구체적으로 1분기가 될지, 2분기가 될지 아무도 모른 상태다.

28일 SK바이오사이언스(SK바사)에 따르면 ‘백신 1호’를 개발하기 위한 임상 3상이 본격적으로 시작됐다. 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 시험 첫 피험자 투여를 개시한 것이다.

첫 피험자 투여로 본격화된 GBP510 임상 3상은 향후 고려대 구로병원 등 국내 14개 기관과 유럽, 동남아 등 해외 기관에서 만 18세 이상의 국내외 성인 4,000여 명을 대상으로 진행된다.

유전자 재조합 기술로 만들어진 합성항원 백신인 GBP510을 GlaxoSmithKline(GSK)의 펜데믹 면역증강제(Adjuvant)와 혼합해 28일 간격으로 2회 근육 투여하는 방식이다.

SK바사는 동유럽, 동남아 등 해외에서도 비영리 국제기구인 IVI(국제백신연구소)와 손잡고 각 국가별 임상3상 IND(임상시험계획) 승인을 신청 중으로 빠르면 9월부터 임상에 돌입한다는 계획이다.

GBP510은 개발이 완료되면 수입에 의존하고 있는 국내 코로나19 백신 수급 상황의 어려움을 해소하는 단초가 된다.

이런 가운데 SK바사는 ‘백신 1호’가 유력한 임상 1·2상 중간 결과를 10월 중 발표할 계획이다.

김훈 최고기술책임자는 최근 대한백신학회 추계학술대회에 참석해 “임상 1상과 2상에 대한 자료는 전염병대비혁신연합(CEPI)과 10월 이후 협의를 통해 공개할 계획”이라며 “CEPI는 각국 정부와 자선단체 등이 자금을 모아 만든 국제 민간기구로 GBP510의 개발을 전폭적으로 지원하고 있다”고 소개했다.

SK바사는 ‘백신 1호’ 구체적인 출시 시기에 대해 신중한 입장을 보였다.

이 회사 관계자는 <위키리크스한국>과 통화에서 “현재 백신은 내년 상반기 출시를 목표로 개발하고 있지만, 아직 임상을 진행하고 있는 과정이라 정확한 시일을 예측하기 어렵다”고 말을 아꼈다.

[위키리크스한국=김 선 기자]

kej5081@wikileaks-kr.org

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