코로나치료제 개발 ‘피라맥스’ 3상 첫 번째 환자등록
코로나치료제 개발 ‘피라맥스’ 3상 첫 번째 환자등록
  • 조필현 기자
  • 기사승인 2021.10.20 10:47
  • 최종수정 2021.10.20 10:47
  • 댓글 0
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[제공=신풍제약]
[제공=신풍제약]

신풍제약은 20일 코로나19 치료제로 개발 중인 '피라맥스'의 3상 임상에서 첫 번째 환자가 등록됐다고 밝혔다.

3상은 경증 또는 중등증 코로나19 환자 1,420명을 대상으로 실시한다. 1차 유효성 평가변수는 투약 후 29일까지 코로나19 감염으로 입원하거나 사망한 환자의 비율이다.

산소포화도 감소로 인한 산소치료나 그 이상의 치료를 요하는 환자가 해당 된다.

피라맥스는 생활치료센터 입소자 등 외래환자와 고위험군을 포함해 산소치료요법을 요하지 않는 입원환자에게 투약될 예정이고, 백신접종자도 참여 가능하다.

그 외 주요한 평가변수로 증상 회복까지 걸리는 시간, WHO나 조기경고점수 등 임상 지표, 폐렴 발생률 및 바이러스 부하량 변화가 평가될 예정이다.

신풍제약은 관계자는 “감염 초기 중증 악화와 감염 확산을 막는 경구치료제로서 경증-중등증 환자에게 편리한 복용과 적정한 약가의 추가 치료 옵션을 제공하고, 추후 자가격리자 등 외래환자의 신규 치료 옵션으로도 확장할 계획이다”고 말했다.

[위키리크스한국=조필현 기자]

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