순수 국산 신약 ‘펙수클루정’ 급여와 함께 공식 출시
순수 국산 신약 ‘펙수클루정’ 급여와 함께 공식 출시
  • 조필현 기자
  • 승인 2022.07.01 09:55
  • 수정 2022.07.01 09:55
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

P-CAB 제제..기존 PPI 제제 단점 개선
대웅제약 “출시 1년 내 1천억 매출 목표”
[제공=대웅제약]
[제공=대웅제약]

국산신약 34호 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정(성분 펙수프라잔염산염)’이 국내 출시됐다.

대웅제약은 1일 펙수클루정 40mg이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해 보험 급여를 적용 받고 출시하게 됐다고 밝혔다.

펙수클루정은 2008년 타깃 물질 개발 단계부터 연구개발, 임상, 허가, 판매 단계까지 신약개발 전 주기를 대웅제약의 자체 기술로 진행한 순수 국산 신약이다.

P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker, 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제로 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선했다는 평가다.

펙수클루정은 글로벌 전역 발매도 준비하고 있다. 

지난해 말 국내 품목 허가 전에 중국, 미국, 브라질 등을 포함해 전 세계 15개국에 1조 1천억원 상당의 기술 수출 계약을 체결한 펙수클루정은 올 6월 말 기준 브라질, 필리핀, 인도네시아, 태국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루 총 8개국에 품목허가를 신청 완료했다.

대웅제약은 글로벌 시장에서 2025년까지 10개국, 2030년까지 100개국에 펙수클루정을 출시한다는 목표다.

추가 적응증과 제형 확보도 준비하고 있다.

위염에 대한 임상 3상을 종료했고, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 3상 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방 임상을 진행하고 있다.

이창재 대웅제약 대표는 “펙수클루정은 자체 기술로 연구하고 개발한 국내 유일한 순수 국산 신약 P-CAB으로 신약에 대한 오랜 연구개발의 결과물”이라며 “빠른 약효 발현과 긴 반감기로 인한 야간 산분비 억제 효과 등 PPI의 미충족 수요를 충족시킬 것”이라고 말했다.

또한 “차별화된 검증 4단계 시스템과 그간의 소화기 시장에서 강력한 영업력을 바탕으로 펙수클루정 출시 1년 내 누적 매출 1천억원을 달성하겠다”고 덧붙였다.

[위키리크스한국=조필현 기자]

chop23@wikileaks-kr.org


  • 서울특별시 마포구 마포대로 127, 1001호 (공덕동, 풍림빌딩)
  • 대표전화 : 02-702-2677
  • 팩스 : 02-702-1677
  • 청소년보호책임자 : 소정원
  • 법인명 : 위키리크스한국 주식회사
  • 제호 : 위키리크스한국
  • 등록번호 : 서울 아 04701
  • 등록일 : 2013-07-18
  • 발행일 : 2013-07-18
  • 발행인 : 박정규
  • 편집인 : 박찬흥
  • 위키리크스한국은 자체 기사윤리 심의 전문위원제를 운영합니다.
  • 기사윤리 심의 : 박지훈 변호사
  • 위키리크스한국 모든 콘텐츠(영상,기사, 사진)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재와 복사, 배포 등을 금합니다.
  • Copyright © 2024 위키리크스한국. All rights reserved.
  • [위키리크스한국 보도원칙] 본 매체는 독자와 취재원 등 뉴스 이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고 있음을 알립니다.
    고충처리 : 02-702-2677 | 메일 : laputa813@wikileaks-kr.org
ND소프트