식약처, SK바이오사이언스 '코로나19 백신' 1상 승인
식약처, SK바이오사이언스 '코로나19 백신' 1상 승인
  • 조필현 기자
  • 승인 2021.01.01 12:34
  • 수정 2021.01.01 12:34
  • 댓글 0
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식품의약품안전처는 1일 국내 개발 코로나19 백신 SK바이오사이언스(GBP510) 임상 1상을 승인했다고 밝혔다.

이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 ‘GBP510’의 안전성·면역원성을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행한다. GBP510은 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’이다.

예방원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성해 면역반응을 유도하며, 코로나19 바이러스가 침입하는 경우 항체가 코로나19 바이러스를 제거한다.

식약처는 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 치료제 15개 제품(13개 성분), 백신 6개 제품이라고 설명했다.

 

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