셀트리온은 30일 코로나19 항체치료제(CT-P59)를 영국 의약품건강관리제품규제청으로부터 임상승인을 받고 현지에서 환자 모집에 본격 돌입한다고 밝혔다.
영국 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인한다.
셀트리온은 이번 영국 임상 1상 이후 글로벌 임상 2, 3상을 통해 경증환자, 중등증환자를 대상으로 총 2개의 임상을 진행하면서 올 연말까지 임상에 대한 중간 결과를 확보할 계획이다.
국내에서는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인받고, 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다.
셀트리온은 내년 CT-P59 개발이 완료되는 대로 대량 공급이 가능하도록 오는 9월부터 본격적인 상업 생산에 돌입한다.
이상준 임상개발본부장은 “식약처와 충남대의 적극적인 지원하에 국내 임상 1상이 순조롭게 진행되며 CT-P59 개발에 속도를 내고 있다”며 “경증환자 대상의 영국 임상 1상도 순조롭게 마무리할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
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