제약협 “한·싱 의약품 GMP 상호인정협정 체결” 환영

한국제약바이오협회는 한국과 싱가포르의 ‘의약품 GMP 상호인정협정’ 체결을 환영한다고 27일 밝혔다.

앞서 한국 식품의약품안전처는 지난 26일 싱가포르 보건과학청과 의약품 GMP 상호인정협정을 체결했다.

이번 협정으로 ‘한-싱 FTA 분야별 부속서’에 의약품 GMP 조항이 추가되고, 오는 5월 1일 공식 발효될 계획이다.

두 나라 상호인정협정 체결로 상대국에서 실시한 적합성평가 결과(GMP 적합 판정서)를 자국에서 실시한 것과 동등하게 인정, 의약품 허가 시 상대국 소재 제조소에 대한 GMP 적합성 평가가 생략된다.

따라서 시간과 비용 절감 및 행정철차 간소화로 싱가포르에 대한 의약품 수출이 확대될 것으로 예상된다고 협회는 설명했다.

또한 아세안(ASEAN) 국가(10개국) 대상 의약품 수출 기회가 확대될 것이라고 덧붙였다.

협회는 “최근 WHO 우수규제기관 목록 등재 이어 싱가포르와 의약품 GMP 상호인정협정까지 잇달아 값진 성과를 낸 식품의약품안전처의 노력에 감사한다”고 말했다.

[위키리크스한국=조 은 기자]

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