HK이노엔은 24일 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 위궤양 3상 임상 논문이 SCI급 의학저널인 AP&T에 등재됐다고 밝혔다.
케이캡정은 최근 미란성 위식도역류질환에 대한 임상 3상 연구 논문에 이어 위궤양 임상 3상 연구 논문이 국제 학술지에 실리면서 세계 무대에서 새로운 계열의 위식도역류질환 신약으로 유효성과 안전성을 인정받고 있다.
국제 학술지 AP&T에는 위궤양 환자에서 P-CAB계열 신약 케이캡정과 PPI계열의 란소프라졸 성분 제품 간 유효성과 안전성을 비교한 3상 임상시험 결과가 실렸다.
임상은 국내 다기관에서 위궤양을 진단받은 306명의 환자를 이중 눈가림으로 무작위 배정해 케이캡정 50밀리그램과 케이캡정 100밀리그램, 그리고 란소프라졸 30밀리그램 투여군으로 나눠 8주간 진행됐다.
임상 결과, 위궤양 치료 효과 및 안전성에 있어 케이캡정 50밀리그램과 100밀리그램은 란소프라졸 30밀리그램 대비 비열등함을 보였다.
이 회사 관계자는 “이번 논문 등재를 통해 P-CAB계열 위식도역류질환 신약 케이캡정의 유효성과 안전성을 세계적으로 인정받았다”며 “적응증 확대 노력과 더불어 차별화 연구를 지속 진행해 글로벌 무대에서 활약하는 대한민국 신약으로 키울 것”이라고 말했다.
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