사노피와 GSK는 9일 공동개발 중인 면역증강제 기술 기반 코로나19 백신 후보물질의 1·2상 임상시험을 시작했다고 밝혔다.
이번 백신 후보물질은 사노피의 계절 독감 백신 중 하나와 동일한 재조합 단백질 기반 기술과 GSK의 검증된 팬데믹 면역증강제 기술을 기반으로 개발됐다.
임상은 백신 후보물질의 안전성과 내약성, 면역원성(면역반응)을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 시험이다. 미국 내 11개 연구기관에서 모집된 건강한 성인 440명을 대상으로 진행된다.
올해 12월 초 임상시험의 첫 결과가 나올 것으로 예상된다. 코로나19 백신 승인 신청에 필요한 충분한 데이터가 도출될 경우, 2021년 상반기 내 시판 승인을 신청할 예정이다.
사노피 파스퇴르 글로벌 대표는 “12월 초 첫 결과를 도출한다는 목표로 우리의 연구팀들과 파트너가 쉴 새 없이 일하고 있으며, 긍정적인 데이터가 나올 경우 가장 핵심이 되는 3상 임상시험을 올해 안에 빠르게 시작할 수 있을 것”이라 말했다.
GSK 백신사업부 대표는 “검증된 기술을 활용하고 대량으로 생산 가능한 면역증강제 활용 재조합 단백질 기반 백신의 잠재력에 대해 각국 정부의 신뢰가 바탕이됐다”며 “연구 결과가 긍정적일 경우 올해 안에 3상 임상시험에 돌입할 수 있을 것이다”라고 전했다.
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