삼성에피스 “‘키트루다’ 바이오시밀러, 글로벌 3상 착수”

삼성바이오에피스(삼성에피스)는 11번째 바이오시밀러 ‘SB27(키트루다·성분 펨브롤리주맙)’의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 5일 밝혔다.

삼성에피스에 따르면 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성, 약동학 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다.

SB27의 오리지널 의약품 ‘키트루다’는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매 중인 블록버스터 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등의 치료에 사용된다.

지난해 연간 글로벌 매출 규모는 약 32.5조 원(250억달러)으로 의약품 매출 1위를 기록했다.

앞서 삼성에피스는 지난 1월부터 한국을 포함한 글로벌 4개 국가에서 SB27 임상 1상을 진행 중이며, 이번 임상 3상을 착수하면서 임상 1상과 3상을 동시 진행하는 오버랩 전략을 통해 임상을 가속화 했다.

홍일선 임상총괄 상무는 “키트루다 바이오시밀러의 적기 개발을 위해 최선을 다하고 있으며 고가 의약품의 환자 접근성 개선과 국가 재정 부담 경감에 기여할 수 있도록 지속 노력하겠다”고 말했다.

한편 삼성에피스는 바이오시밀러 7종을 판매하고 있고, 3종은 임상을 완료한 상태다.

7종 판매는 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러), SB3(허셉틴 바이오시밀러), SB8(아바스틴 바이오시밀러), SB11(루센티스 바이오시밀러), SB12(솔리리스 바이오시밀러)이다.

임상 완료 3종은 SB15(아일리아 바이오시밀러), SB16(프롤리아 바이오시밀러), SB17(스텔라라 바이오시밀러)이다.

[위키리크스한국=조 은 기자]

choeun@wikileaks-kr.org

조 은 기자 다른기사 보기