한미약품은 26일 자체 개발중인 LAPSGlucagon Analog(코드명·HM15136)가 미국식품의약국(FDA)로부터 희귀 소아 질병 의약품(RPD)으로 지정됐다고 밝혔다.
RPD는 희귀 소아질환을 예방 또는 치료하는 신약 후보물질의 개발을 장려하고자 제정된 FDA 특수 프로그램이다.
RPD 지정을 받은 적응증으로 해당 후보 물질의 시판 허가를 받을 경우 향후 사용할 수 있는 Priority Review Voucher(PRV)가 제공된다.
권세창 한미약품 대표이사(사진)는 “개발중인 혁신신약 파이프라인들은 FDA와 EMA로부터 12건의 희귀약 지정을 받았다”며 “지속적 연구개발을 통해 희귀질환으로 고통받는 유소아를 비롯한 전 세계 환자들의 삶의 질 제고에 기여하겠다”고 말했다.
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