동국제약은 10일 세계 최초로 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’을 복합화한 전립선비대증 개량신약 3상 임상시험 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다.
이번에 승인받은 ‘DKF-313’은 두타스테리드와 증상 개선 효과가 탁월한 타다라필을 복합화한 개량신약으로, 1일 1회 복용으로 전립선 크기를 줄여주는 동시에 증상 개선 효과가 기대된다.
치료제를 장기복용 해야 하는 질환 특성상 1일 1정 복용으로 환자의 편의성과 삶의 질 향상이 기대된다. 향후 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 된다.
이 회사 관계자는 “전 세계적으로 전립선비대증 치료제 파이프라인은 매우 빈약한 상황”이라며 “세계 최초로 복합화되어 임상시험을 승인받은 DKF-313이 이런 글로벌 시장을 리드할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
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